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初始審查申請(qǐng)表

發(fā)布時(shí)間:2025-01-21 點(diǎn)擊數(shù): 【字體:

初始審查申請(qǐng)表

項(xiàng)目名稱

 

 

 

專業(yè)組

 

主要研究者

 

組長(zhǎng)單位

 

組長(zhǎng)單位PI

 

申辦者/CRO

 

聯(lián)系人

 

聯(lián)系電話

 

研究類型

 

(根據(jù)遞交研究的類型選填一欄)

藥物臨床試驗(yàn)

 

研究類型:□I期 □II期 □III期 □Ⅳ期 □進(jìn)口注冊(cè)

 

□國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)     □其他              

□醫(yī)療器械臨床驗(yàn)證

 

研究類型:□臨床驗(yàn)證    □臨床對(duì)照     □上市后

 

器械類別:1.□境內(nèi)II類 □境內(nèi)III類 □進(jìn)口II類 □進(jìn)口III類

 

2.□有源  □無源

 

3.□植入  □非植入

□診斷試劑

 

類別:□II類 III類

擬招募研究參與者人數(shù)

本院擬招募人數(shù):_________ ;多中心研究總?cè)藬?shù):________

預(yù)期試驗(yàn)期限

    年 月 至 年 月

主要研究者簽名                       日期

終審:鄒引
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