初始審查申請(qǐng)表
初始審查申請(qǐng)表
項(xiàng)目名稱 |
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專業(yè)組 |
| 主要研究者 |
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組長(zhǎng)單位 |
| 組長(zhǎng)單位PI |
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申辦者/CRO |
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聯(lián)系人 |
| 聯(lián)系電話 |
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研究類型 (根據(jù)遞交研究的類型選填一欄) | □藥物臨床試驗(yàn) 研究類型:□I期 □II期 □III期 □Ⅳ期 □進(jìn)口注冊(cè) □國(guó)際多中心臨床試驗(yàn) □其他 | ||
□醫(yī)療器械臨床驗(yàn)證 研究類型:□臨床驗(yàn)證 □臨床對(duì)照 □上市后 器械類別:1.□境內(nèi)II類 □境內(nèi)III類 □進(jìn)口II類 □進(jìn)口III類 2.□有源 □無源 3.□植入 □非植入 | |||
□診斷試劑 類別:□II類 □III類 | |||
擬招募研究參與者人數(shù) | 本院擬招募人數(shù):_________ ;多中心研究總?cè)藬?shù):________ | ||
預(yù)期試驗(yàn)期限 | 年 月 至 年 月 | ||
主要研究者簽名: 日期: |
終審:鄒引
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