圖片新聞
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附件 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 第一章總則 第一條為加強(qiáng)對醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的管理，維護(hù)受試者權(quán)益和安全，保證醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)...2025-01-21
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國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告 2020年第57號(hào) 為深化藥品審評審批制度改革，鼓勵(lì)創(chuàng)新，進(jìn)一步推動(dòng)我國藥物臨床試驗(yàn)規(guī)范研...2025-01-21
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關(guān)于印發(fā)藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則的通知 國食藥監(jiān)注[2010]436號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），總后衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管...2025-01-21
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世界醫(yī)學(xué)會(huì)《赫爾辛基宣言》 ——涉及人類參與者的醫(yī)學(xué)研究倫理原則 1964 年 6 月芬蘭赫爾辛基第 18 屆世界醫(yī)學(xué)會(huì)全體大會(huì)通過， 經(jīng)下列全體大會(huì)修訂；1975 ...2025-01-21
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涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法 第一章總則 第一條為保護(hù)人的生命和健康，維護(hù)人格尊嚴(yán)，尊重和保護(hù)研究參與者的合法權(quán)益，促進(jìn)生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究...2025-01-21
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涉及人的臨床研究倫理審查委員會(huì) 建設(shè)指南 （2023版） 國家衛(wèi)生健康委醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)辦公室 中國醫(yī)院協(xié)會(huì) 2023年6月 目錄 第一部分序言1 第二部分建設(shè)指...2025-01-21 -
主要研究者聲明 我已閱讀過項(xiàng)目名稱：_______________________________ ____________________________________ 的相關(guān)資料，并同意遵守以下承諾: 1.本人將嚴(yán)...2025-01-21
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醫(yī)療器械/體外診斷試劑臨床試驗(yàn)嚴(yán)重不良事件報(bào)告表 注：本表所述醫(yī)療器械包括體外診斷試劑2025-01-21
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